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許可證字號 衛部醫器輸字第025923號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2019-03-18
發證日期 2014-03-18
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA05602592302
中文品名 勝提諾銅檢驗試劑組
英文品名 SENTINEL COPPER
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A1190 銅試驗系統
限制項目 輸 入
申請商名稱 美商亞培股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
申請商統一編號 30961216
製造商名稱 SENTINEL CH. SPA
製造廠廠址 VIA ROBERT KOCH 2, 20152 MILANO, ITALY
製造廠國別 ITALY
異動日期 2014-08-04
效能 本產品係利用直接比色法不經去蛋白質作用定量檢測人類血清或血漿中銅濃度,需搭配ARCHITECT c系統(c4000、c8000、c16000)使用。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝