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| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025934號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-04-03 |
| 發證日期 | 2014-04-03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602593404 |
| 中文品名 | “美麗佳” 肌酸激酶試劑 |
| 英文品名 | “Medica” Creatine Kinase Reagent Kit |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1225 肌氨酸酐試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 晃聖有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區民生路一段三三號六樓之五 |
| 申請商統一編號 | 31321421 |
| 製造商名稱 | MEDICA CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 5 OAK PARK DRIVE, BEDFORD, MA 01730, USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-05-27 |
| 效能 | 本產品係搭配“美麗佳”全自動生化分析儀使用，定量檢測人血清中肌酸激酶。 |
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