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| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025945號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-05-20 |
| 發證日期 | 2014-05-20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602594509 |
| 中文品名 | “亞培”賽恩斯征長型艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統 |
| 英文品名 | “Abbott” XIENCE Xpedition 48 Everolimus Eluting Coronary Stent System |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E0001 心血管支架 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 |
| 申請商統一編號 | 30961216 |
| 製造商名稱 | ABBOTT VASCULAR |
| 製造廠廠址 | CASHEL ROAD, CLONMEL, CO. TIPPERARY, IRELAND |
| 製造廠國別 | IRELAND |
| 異動日期 | 2014-08-04 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |