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許可證字號 衛部醫器輸字第025946號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2019-05-22
發證日期 2014-05-22
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA05602594601
中文品名 “柏盛”亞瑟士藥物釋放型冠狀動脈分叉支架系統
英文品名 “Biosensors” Axxess Drug Eluting Coronary Bifurcation Stent System
醫器主類別一 E 心臟血管用裝置
醫器次類別一 E0001 心血管支架
限制項目 輸 入
申請商名稱 德俐行企業有限公司
申請商地址 台北市松山區八德路三段75號11樓之1
申請商統一編號 84763311
製造商名稱 BIOSENSORS EUROPE SA
製造廠廠址 RUR DE LAUSANNE 29, CH-1110 MORGES, SWITZERLAND
製造廠國別 SWITZERLAND
異動日期 2014-06-05
效能 詳如中文仿單核定本
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝