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| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025956號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-03-26 |
| 發證日期 | 2014-03-26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602595601 |
| 中文品名 | “潤德”保福腹腔溫熱灌注管路組 |
| 英文品名 | “Rand” HANG&GO HT BASIC |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 和祥生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區信義路4段6號11樓 |
| 申請商統一編號 | 53343413 |
| 製造商名稱 | Rand S.r.l. |
| 製造廠廠址 | Via Statale 12, n. 62, 41036 Medolla (MO), Italy |
| 製造廠國別 | ITALY |
| 異動日期 | 2014-04-14 |
| 效能 | 本管路組為拋棄式單次使用產品，僅限搭配保福腹腔溫熱灌注儀(型號Performer HT) 使用，並適用於溫熱灌注治療過程中，提供長達6小時之體外治療液體循環，灌注體液可能含有化學治療藥物(僅限用Cisplatinum、Mitomycin C、Adriamycin、Oxaliplatinum)，藉由通過腹腔內或胸腔內溫熱液體的循環，提供區域性的癌症輔助治療。 |
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