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| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025978號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-03-26 |
| 發證日期 | 2014-03-26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602597801 |
| 中文品名 | “路希”羅布斯塔乳膠製導尿管 |
| 英文品名 | “Rusch” Robusta Rubber Foley Catheter |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H5130 泌尿導管及其附件 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 赫華股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區羅斯福路三段240巷17弄3號1樓 |
| 申請商統一編號 | 23318492 |
| 製造商名稱 | WILLY RUSCH GMBH |
| 製造廠廠址 | WILLY-RUSCH-STRABE 4-10, D-71394 KERNEN I.R, GERMANY |
| 製造廠國別 | GERMANY |
| 異動日期 | 2014-05-15 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |