1. data.fda.gov.tw
  2. 醫療器材許可證資料集
  3. 1447227
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許可證字號 衛部醫器輸字第026012號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2019-03-21
發證日期 2014-03-21
許可證種類 醫　器
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHAS5602601200
中文品名 “瓦里安”放射治療/放射手術系統
英文品名 “Varian” Radiotherapy/Radiosurgery System
醫器主類別一 P 放射學科用裝置
醫器次類別一 P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
限制項目 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱 洽泰企業有限公司
申請商地址 台北市敦化南路１段３３７號９Ｆ
申請商統一編號 03303909
製造商名稱 VARIAN MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址 911 HANSEN WAY, PALO ALTO, CA 94304, USA
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2014-04-03
效能 詳如中文仿單核定本
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝