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| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026028號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-03-27 |
| 發證日期 | 2014-03-27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602602804 |
| 中文品名 | “拓普康”眼科用光凝固儀 |
| 英文品名 | “TOPCON” Photocoagulator |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M4690 眼科用光凝固儀 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 裕達貿易股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區重新路５段６０９巷８號３樓之３ |
| 申請商統一編號 | 03502702 |
| 製造商名稱 | Topcon Medical Laser Systems, Inc. |
| 製造廠廠址 | 3130 CORONADO DRIVE SANTA CLARA CA 95054, USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-04-10 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |