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| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026040號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-04-03 |
| 發證日期 | 2014-04-03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602604007 |
| 中文品名 | “路希”氣切造口維持器 |
| 英文品名 | “Rusch” TPS MultiFlex Tracheostoma Retainer Set |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5800 氣切管及其氣囊 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 赫華股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市羅斯福路三段２４０巷１７弄３號１樓 |
| 申請商統一編號 | 23318492 |
| 製造商名稱 | Teleflex Medical Sdn.Bhd. |
| 製造廠廠址 | Lot PT 2577,Jalan Perusahaan 4,34600 Kamunting Perak, Malaysia |
| 製造廠國別 | MALAYSIA |
| 異動日期 | 2014-04-30 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |