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| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026048號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-04-08 |
| 發證日期 | 2014-04-08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602604800 |
| 中文品名 | “美敦力”弗萊凱可操控式套管 |
| 英文品名 | “Medtronic” Flaxcath Advance Steerable Sheath |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E1280 可操控導管 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 |
| 申請商統一編號 | 12690579 |
| 製造商名稱 | Medtronic CryoCath LP |
| 製造廠廠址 | 16771 Chemin Ste Marie, Kirkland, Quebec, Canada, H9H 5H3 |
| 製造廠國別 | CANADA |
| 異動日期 | 2014-04-18 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |