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| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026058號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-04-16 |
| 發證日期 | 2014-04-16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602605800 |
| 中文品名 | 邦迪斯人類C4套組 |
| 英文品名 | The Binding Site Human C4 Kit for use on SPAPLUS |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C5240 補體成份免疫試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 太暘生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 |
| 申請商統一編號 | 20921362 |
| 製造商名稱 | THE BINDING SITE GROUP LTD |
| 製造廠廠址 | 8 CALTHORPE ROAD, EDGBASTON, BIRMINGHAM, B15 1QT, UNITED KINGDOM |
| 製造廠國別 | UNITED KINGDOM |
| 異動日期 | 2014-05-12 |
| 效能 | 本產品用於定量檢測人類血清中的C4 (補體4)，須搭配SPAPLUS分析儀使用。 |
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