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| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026060號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-04-16 |
| 發證日期 | 2014-04-16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602606000 |
| 中文品名 | 伯瑞 普樂斯EB病毒免疫球蛋白M檢驗試劑 |
| 英文品名 | BioPlex 2200 EBV IgM |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3235 EB病毒血清試劑 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路4段126號14樓 |
| 申請商統一編號 | 70783391 |
| 製造商名稱 | BIO-RAD LABORATORIES, INC. |
| 製造廠廠址 | 6565 185TH AVENUE N.E. REDMOND, WASHINGTON 98052, USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-05-22 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |