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| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026063號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-04-16 |
| 發證日期 | 2014-04-16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602606306 |
| 中文品名 | 肯邁斯他克莫司免疫分析試驗系統 |
| 英文品名 | QMS Tacrolimus Immunoassay |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1678 Tacrolimus 藥物監測系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 醫全實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓 |
| 申請商統一編號 | 09436650 |
| 製造商名稱 | MICROGENICS CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 46360 FREMONT BOULEVARD FREMONT, CA 94538, USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-05-02 |
| 效能 | 本產品搭配自動臨床化學分析儀用以定量分析人類全血中的他克莫司(Tacrolimus)。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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