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| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026064號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-04-21 |
| 發證日期 | 2014-04-21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602606408 |
| 中文品名 | 威達獅N末端前-B-型利鈉肽第二代試劑組 |
| 英文品名 | VIDAS NT-proBNP2 |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1117 B型鈉尿縮氨酸試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松山路130號8樓 |
| 申請商統一編號 | 70814161 |
| 製造商名稱 | BIOMERIEUX S.A. |
| 製造廠廠址 | CHEMIN DE L'ORME 69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE |
| 製造廠國別 | FRANCE |
| 異動日期 | 2014-08-04 |
| 效能 | 本產品是一種自動定量測試，使用於VIDAS系列儀器，應用ELFA技術(酶聯螢光分析)，檢測人血清或血漿(肝素鋰和肝素鈉)中的B型利鈉肽的N末端的試驗。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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