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| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026066號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-04-23 |
| 發證日期 | 2014-04-23 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602606602 |
| 中文品名 | 基譜 豹捷全自動核酸檢測系統 |
| 英文品名 | Gen-Probe Panther System |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A2570 臨床多標的檢測系統儀器 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 保吉生化學股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中山路二段348巷8號10樓 |
| 申請商統一編號 | 12342636 |
| 製造商名稱 | GEN-PROBE INCORPORATED |
| 製造廠廠址 | 10210 GENETIC CENTER DRIVE SAN DIEGO, CA 92121-4362, USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-05-12 |
| 效能 | 基譜 豹捷全自動核酸檢測系統是一台全自動執行所有APTIMA檢測所必須之步驟之整合核酸檢測平台，包含檢體處理、放大、偵測以及資料還原。 |
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