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許可證字號 衛部醫器輸字第026067號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2019-04-24
發證日期 2014-04-24
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA05602606701
中文品名 邁斯 液狀整合生化分析品管液
英文品名 MAS Omni CORE Liquid Assayed Integrated Chemistry Control
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A1660 品管材料(分析與非分析)
限制項目 輸 入
申請商名稱 醫全實業股份有限公司
申請商地址 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓
申請商統一編號 09436650
製造商名稱 MICROGENICS CORPORATION
製造廠廠址 46360 FREMONT BOULEVARD, FREMONT CA 94538, USA
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2014-07-16
效能 本產品為已知濃度的品管液,用於臨床實驗室監控每日分析方法的狀況。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝