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| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026071號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-04-28 |
| 發證日期 | 2014-04-28 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602607105 |
| 中文品名 | “麥可金” 三環類抗憂鬱藥檢驗試劑組 |
| 英文品名 | “Microgenics” Tricyclic Antidepressants |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A3910 三環抗抑鬱藥試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 |
| 申請商統一編號 | 30961216 |
| 製造商名稱 | MICROGENICS CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 46360 FREMONT BLVD, FREMONT, CA 94538, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-08-04 |
| 效能 | 本分析方法用來在ARCHITECT c (c4000, c8000, c16000)以及AEROSET系統上半定量測量人類血清或血漿中的三環類抗憂鬱藥。本分析方法用於臨床實驗室。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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