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| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026079號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-05-05 |
| 發證日期 | 2014-05-05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602607908 |
| 中文品名 | “日立” 歐特敏 過敏原特異性IgE診斷試劑半自動分析儀 |
| 英文品名 | “Hitachi” OPTIGEN AP 720S Semi-Automated Instrument |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C5750 放射性過敏原吸附免疫試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 醫杏企業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區忠孝東路四段299號9樓 |
| 申請商統一編號 | 22733252 |
| 製造商名稱 | HITACHI CHEMICAL DIAGNOSTICS, INC. |
| 製造廠廠址 | 630 CLYDE COURT, MOUNTAIN VIEW, CA 94043, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-05-26 |
| 效能 | 配合“日立” 歐特敏過敏原特異性IgE診斷試劑，用於半定量測量人體血清中過敏原特異性IgE的濃度。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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