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| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026080號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-05-12 |
| 發證日期 | 2014-05-12 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602608006 |
| 中文品名 | 維特司生化產品酸性磷酸酶試藥片 |
| 英文品名 | VITROS Chemistry Products ACP Slides |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1050 鹼性磷酸?或同功異構?試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣大昌華嘉股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 |
| 申請商統一編號 | 70824858 |
| 製造商名稱 | ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC. |
| 製造廠廠址 | 513 TECHNOLOGY BLVD. ROCHESTER, NEW YORK 14626, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-08-14 |
| 效能 | 體外檢驗試劑，定量測試人類血清及血漿中的酸性磷酸酶。本產品需搭配維特司950/ 5,1 FS/4600化學分析儀及維特司5600生化免疫分析儀使用。 |
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