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| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026085號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-05-22 |
| 發證日期 | 2014-05-22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602608503 |
| 中文品名 | 貝克曼庫爾特流式細胞儀標準化螢光球 |
| 英文品名 | Beckman Coulter Flow-Set Pro Fluorospheres |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B8625 血液學品質管制混合物 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 |
| 申請商統一編號 | 09435364 |
| 製造商名稱 | BECKMAN COULTER, INC. |
| 製造廠廠址 | 740 W 83RD STREET, HIALEAH, FL 33014, USA. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-06-06 |
| 效能 | 本產品是螢光微球的懸浮液，用於流式細胞儀FC500(FL1-5)和Navios流式細胞儀(FL1-10)的前向散射光、側向散射光和螢光通道檢測器的輔助校準。 |
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