本站大部份資料在 2016 年後就未更新,若資料內無明確標示資料時間,請預設該資料為過時資料並斟酌使用,謝謝
column | value |
---|---|
許可證字號 | 衛部醫器輸字第026088號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2019-05-22 |
發證日期 | 2014-05-22 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602608809 |
中文品名 | 維特司生化產品二苯基內醯尿試藥片 |
英文品名 | VITROS Chemistry Products Phenytoin (PHYT) Slides |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A3350 二苯基內醯尿試驗系統 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣大昌華嘉股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 |
申請商統一編號 | 70824858 |
製造商名稱 | ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC. |
製造廠廠址 | 513 TECHNOLOGY BOULEVARD, ROCHESTER, NEW YORK 14626, U.S.A. |
製造廠國別 | UNITED STATES |
異動日期 | 2014-08-14 |
效能 | 體外檢驗試劑,定量測試人類血清及血漿中的二苯基內醯尿濃度。本產品需搭配維特司250/350/950/ 5,1 FS/4600化學分析儀及維特司5600生化免疫分析儀使用。 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |