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許可證字號 衛部醫器輸字第026093號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2019-05-27
發證日期 2014-05-27
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA05602609302
中文品名 玳而嵐 多項分析脂質品管液
英文品名 Diazyme Multi-Analyte Lipid Control Set
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A1660 品管材料(分析與非分析)
限制項目 輸 入
申請商名稱 瑞安國際股份有限公司
申請商地址 台北市中正區羅斯福路4段162號10樓之2
申請商統一編號 27368612
製造商名稱 DIAZYME LABORATORIES
製造廠廠址 12889 GREGG COURT, POWAY, CA 92064 U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2014-06-16
效能 用於HDL、LDL、Apolipoprotein A-1、Apolipoprotein B與Lipoprotein (a)之品管用途。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝