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許可證字號 衛部醫器輸字第026097號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2019-06-05
發證日期 2014-06-05
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA05602609700
中文品名 貝克曼庫爾特澱粉酶測定試劑
英文品名 Beckman Coulter α-Amylase
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A1070 澱粉?試驗系統
限制項目 輸 入
申請商名稱 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市大安區敦化南路二段216號8樓
申請商統一編號 09435364
製造商名稱 BECKMAN COULTER IRELAND INC.
製造廠廠址 LISMEEHAN, O'CALLAGHAN'S MILLS, CO. CLARE, IRELAND
製造廠國別 IRELAND
異動日期 2014-06-19
效能 搭配Beckman Coulter AU分析系統,定量分析人類血清和尿液中α-Amylase含量。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝