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| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026099號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-06-11 |
| 發證日期 | 2014-06-11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602609901 |
| 中文品名 | 基譜艾緹瑪淋病披衣菌複合檢測套組 |
| 英文品名 | Gen-Probe APTIMA Combo 2 Assay |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3390 奈瑟氏菌屬直接血清試劑 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 保吉生化學股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中山路二段348巷8號10樓 |
| 申請商統一編號 | 12342636 |
| 製造商名稱 | GEN-PROBE INCORPORATED |
| 製造廠廠址 | 10210 GENETIC CENTER DRIVE SAN DIEGO, CA 92121-4362, USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-08-05 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |