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| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026102號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-04-15 |
| 發證日期 | 2014-04-15 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS5602610201 |
| 中文品名 | “醫科達” 數位式高劑量直線加速器 |
| 英文品名 | “Elekta” High Dose Rate Digital Linear Accelerator |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P5050 醫用帶電粒子放射治療系統 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱 | 久和醫療儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區長春路３８０號５樓 |
| 申請商統一編號 | 70538519 |
| 製造商名稱 | ELEKTA LIMITED |
| 製造廠廠址 | LINAC HOUSE FLEMING WAY CRAWLEY WEST SUSSEX RH10 9RR ENGLAND |
| 製造廠國別 | UNITED KINGDOM |
| 異動日期 | 2014-04-28 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
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| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |