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許可證字號 | 衛部醫器輸字第026110號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2019-04-18 |
發證日期 | 2014-04-18 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602611002 |
中文品名 | “美德思”德塔思洤體溫調節儀 |
英文品名 | “MEDOS” DeltaStream HC Hypo-/Hyperthermia device |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | E4250 心肺血管繞道術溫度控制機 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 興東藥品器材有限公司 |
申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路六段180號7樓 |
申請商統一編號 | 12305891 |
製造商名稱 | MEDOS MEDIZINTECHNIK AG |
製造廠廠址 | OBERE STEINFURT 8-10, D-52222 STOLBERG, GERMANY |
製造廠國別 | GERMANY |
異動日期 | 2014-05-07 |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |