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| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026126號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-04-30 |
| 發證日期 | 2014-04-30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602612604 |
| 中文品名 | “記錄易”滅菌記錄打包型監測指示劑 |
| 英文品名 | “gke” Steri-Record Package Monitoring Indicators |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J2800 滅菌過程指示劑 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 翊達產業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1 |
| 申請商統一編號 | 34224232 |
| 製造商名稱 | GKE-GMBH |
| 製造廠廠址 | AUF DER LIND 10, D-65529 WALDEMS-ESCH GERMANY |
| 製造廠國別 | GERMANY |
| 異動日期 | 2014-05-16 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |