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| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026131號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-05-02 |
| 發證日期 | 2014-05-02 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602613100 |
| 中文品名 | 捷安視高透氧硬式隱形眼鏡 |
| 英文品名 | “X-Cel” FluoroPerm 60 (Paflufocon B) Rigid Gas Permeable Contact Lenses |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M5916 硬式透氣隱形眼鏡 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） |
| 申請商名稱 | 晶元國際貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區安和路二段69巷6號2樓 |
| 申請商統一編號 | 16166462 |
| 製造商名稱 | X-CEL CONTACTS |
| 製造廠廠址 | 2775 PREMIERE PARKWAY, SUITE 600, DULUTH, GA 30097, USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-05-14 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |