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| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026143號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-05-09 |
| 發證日期 | 2014-05-09 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602614304 |
| 中文品名 | “聖猷達” 愛森心臟節律器 |
| 英文品名 | “SJM” Accent Pulse Generator |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E3610 植入式心律器之脈搏產生器 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣聖猷達醫療用品有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路407號5樓 |
| 申請商統一編號 | 27967047 |
| 製造商名稱 | ST. JUDE MEDICAL OPERATIONS(M) SDN BHD |
| 製造廠廠址 | PLOT 102, LEBUHRAYA KAMPUNG JAWA, BAYAN LEPAS INDUSTRIAL ZONE, 11900 PENANG, MALAYSIA |
| 製造廠國別 | SWEDEN |
| 異動日期 | 2014-05-23 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |