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許可證字號 衛部醫器輸字第026156號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2019-04-30
發證日期 2014-04-30
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA05602615600
中文品名 “史賽克”肘部固定系統
英文品名 “Stryker” VariAx Elbow Locking Plate System
醫器主類別一 N 骨科用裝置
醫器次類別一 N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
限制項目 輸 入
申請商名稱 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1
申請商統一編號 22765253
製造商名稱 STRYKER TRAUMA AG
製造廠廠址 BOHNACKERWEG 1. CH-2545 SELZACH, SWITZERLAND
製造廠國別 SWITZERLAND
異動日期 2014-06-18
效能 詳如中文仿單核定本
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝