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| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026172號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-05-16 |
| 發證日期 | 2014-05-16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602617201 |
| 中文品名 | “因特”內視鏡器械及配件 |
| 英文品名 | “Intuitive Surgical” EndoWrist Endoscopic Instruments and Accessories |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H1500 內視鏡及其附件 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 信文達股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段99號14樓 |
| 申請商統一編號 | 24471655 |
| 製造商名稱 | Intuitive Surgical, S.de R.L. de C.V. |
| 製造廠廠址 | Circuito Internacional Sur #21-A, Parque Industrial Nelson Carretera a San Luis, R.C. Km 14, Mexicali B.C.C.P. 21397, Mexico |
| 製造廠國別 | MEXICO |
| 異動日期 | 2014-06-04 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | Manufactured by |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |