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| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026175號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-05-21 |
| 發證日期 | 2014-05-21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602617504 |
| 中文品名 | “希洛尼克”超音波系統 |
| 英文品名 | “Hironic” High Intensity Focused Ultrasonic Surgical Unit |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 八億實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區重新路五段646號10樓 |
| 申請商統一編號 | 21231153 |
| 製造商名稱 | HIRONIC CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | #913, SICOX TOWER, 513-14 SANGDAEWON-DONG, JUNGWON-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGI-DO, KOREA |
| 製造廠國別 | KOREA |
| 異動日期 | 2014-06-05 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |