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| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026182號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-05-29 |
| 發證日期 | 2014-05-29 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602618201 |
| 中文品名 | “好美得卡 奧斯得寧”全人工髖關節模組重置系統 |
| 英文品名 | “Howmedica Osteonics” Restoration Modular Revision Hip System |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3310 限制型髖關節之金屬類/聚合物類骨水泥式或無骨水泥式彌補物 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 |
| 申請商統一編號 | 22765253 |
| 製造商名稱 | Howmedica, Osteonics Corporation |
| 製造廠廠址 | 325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430, USA. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-06-16 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | 委託製造者 |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |