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| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026189號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-06-05 |
| 發證日期 | 2014-06-05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602618902 |
| 中文品名 | “賽美迪克”福斯脊椎固定系統 |
| 英文品名 | “SI Medical” FORS Spinal Fixation System |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3070 椎弓螺釘系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 群美生醫有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區中山路一段109號21樓之2 |
| 申請商統一編號 | 25050527 |
| 製造商名稱 | SI Medical |
| 製造廠廠址 | 1642-5, Donghwa-Ri, Munmak-Eup, Wonju-Si, Gangwon-Do, 220-801, Korea |
| 製造廠國別 | KOREA |
| 異動日期 | 2014-07-03 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |