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| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026214號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-05-26 |
| 發證日期 | 2014-05-26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS5602621409 |
| 中文品名 | “奧圖斯甘”行動數位迷你C臂X光機 |
| 英文品名 | “OrthoScan” Mobile DI Mini C arm Imaging System |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1650 透視X光影像增感管 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱 | 韶田股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段180號8樓 |
| 申請商統一編號 | 97444867 |
| 製造商名稱 | OrthoScan Inc. |
| 製造廠廠址 | 8212 E. Evans Road, Scottsdale, AZ 85260, USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-06-10 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |