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| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026220號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-05-29 |
| 發證日期 | 2014-05-29 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602622009 |
| 中文品名 | “博而騰”瑞磊恩伯斯胸主動脈覆膜支架暨導載輸送系統 |
| 英文品名 | “BOLTON”RELAY NBS THORACIC STENT-GRAFT WITH PLUS DELIVERY SYSTEM |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E0001 心血管支架 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱 | 銀鐸實業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區成功路一段32號4樓之1 |
| 申請商統一編號 | 22731043 |
| 製造商名稱 | BOLTON MEDICAL ESPANA S.L.U |
| 製造廠廠址 | C/NEWTON, 18-24, 08635 SANT ESTEVE SESROVIRES, BARCELONA, SPAIN |
| 製造廠國別 | SPAIN |
| 異動日期 | 2014-06-12 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |