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| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026231號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-06-05 |
| 發證日期 | 2014-06-05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602623101 |
| 中文品名 | “艾肯”明妥見人工玻璃體 |
| 英文品名 | “EyeKon” EyeCoat SH Sodium Hyaluronate Viscoelastic |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M4275 眼內充填用液體 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 乾元生技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市北區西門路四段480號3樓之1 |
| 申請商統一編號 | 24490610 |
| 製造商名稱 | EyeKon Medical, Ltd. |
| 製造廠廠址 | 1 Friary, Temple Quay, Bristol, BS1 6EA, United Kingdom |
| 製造廠國別 | UNITED KINGDOM |
| 異動日期 | 2014-07-02 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | 委託製造者 |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |