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| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026243號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-06-12 |
| 發證日期 | 2014-06-12 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602624308 |
| 中文品名 | “唯新”無線行動生理訊號監測系統 |
| 英文品名 | “ViSi” Mobile Monitoring System |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 永齡生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區北新路3段207之5號15樓 |
| 申請商統一編號 | 28640029 |
| 製造商名稱 | SOTERA WIRELESS |
| 製造廠廠址 | 9444 Waples St. Ste 280, San Diego, CA, USA 92121 |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-07-02 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |