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許可證字號 衛部醫器輸字第026264號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2019-07-10
發證日期 2014-07-10
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA05602626403
中文品名 “史塔克” 速達液態抗活化第十因子試劑
英文品名 “Stago” STA-Liquid Anti-Xa
醫器主類別一 B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一 B7525 肝素分析
限制項目 輸 入
申請商名稱 成信新貿易股份有限公司
申請商地址 新北市中和區中山路二段348巷8號9樓
申請商統一編號 86940208
製造商名稱 DIAGNOSTICA STAGO S.A.S.
製造廠廠址 9, RUE DES FRERES CHAUSSON, 92600 ASNIERES SUR SEINE, FRANCE
製造廠國別 FRANCE
異動日期 2014-08-05
效能 詳如中文仿單核定本
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝