本站大部份資料在 2016 年後就未更新,若資料內無明確標示資料時間,請預設該資料為過時資料並斟酌使用,謝謝
column | value |
---|---|
許可證字號 | 衛部醫器輸字第026264號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2019-07-10 |
發證日期 | 2014-07-10 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602626403 |
中文品名 | “史塔克” 速達液態抗活化第十因子試劑 |
英文品名 | “Stago” STA-Liquid Anti-Xa |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B7525 肝素分析 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 成信新貿易股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市中和區中山路二段348巷8號9樓 |
申請商統一編號 | 86940208 |
製造商名稱 | DIAGNOSTICA STAGO S.A.S. |
製造廠廠址 | ZAC DES CHATAIGNIERS-23/29 RUE CONSTANTIN PECQUEUR, 95150 TAVERNY, FRANCE |
製造廠國別 | FRANCE |
異動日期 | 2014-08-05 |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |