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| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026265號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-07-14 |
| 發證日期 | 2014-07-14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602626505 |
| 中文品名 | 邦迪斯自由輕鏈人類倫達試劑套組 |
| 英文品名 | Freelite Human Lambda Free Kit for use on the MININEPHPLUS |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C5550 免疫球蛋白(特定輕鏈)免疫試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 太暘生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 |
| 申請商統一編號 | 20921362 |
| 製造商名稱 | THE BINDING SITE GROUP LIMITED |
| 製造廠廠址 | 8 CALTHORPE ROAD, EDGBASTON, BIRMINGHAM B15 1QT, UNITED KINGDOM |
| 製造廠國別 | UNITED KINGDOM |
| 異動日期 | 2014-09-09 |
| 效能 | 本套組用於定量人類血清中倫達游離輕鏈，需搭配MININEPHPLUS分析儀使用。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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