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許可證字號 | 衛部醫器輸字第026272號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2019-07-16 |
發證日期 | 2014-07-16 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602627202 |
中文品名 | 伯瑞普樂斯腹腔疾病免疫球蛋白G檢驗試劑 |
英文品名 | BioPlex 2200 Celiac IgG |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C5660 多發性自體抗體免疫試驗系統 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市松山區南京東路4段126號14樓 |
申請商統一編號 | 70783391 |
製造商名稱 | BIO-RAD LABORATORIES, INC. |
製造廠廠址 | 6565 185TH AVE. NE, REDMOND, WA 98052, U.S.A. |
製造廠國別 | UNITED STATES |
異動日期 | 2014-09-15 |
效能 | BioPlex 2200 Celiac IgG屬於多樣性流體免疫分析方法,可用於半定量偵測人類血清中去醯胺基化麥醇溶蛋白胜肽(DGP)與組織麩醯胺轉胺酶(tTG)的IgG自體免疫抗體。需搭配BioPlex 2200系統使用。 |
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