1. data.fda.gov.tw
  2. 醫療器材許可證資料集
  3. 1447517
column value
許可證字號 衛部醫器輸字第026275號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2019-07-22
發證日期 2014-07-22
許可證種類 醫　器
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA05602627508
中文品名 禮亞尚弓漿蟲IgG檢測試劑 第二代
英文品名 LIAISON Toxo IgG II
醫器主類別一 C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一 C3780 嚙齒動物弓漿蟲血清試劑
限制項目 輸　入
申請商名稱 太暘生物科技股份有限公司
申請商地址 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓
申請商統一編號 20921362
製造商名稱 DIASORIN S.P.A
製造廠廠址 VIA CRESCENTINO SNC, 13040 SALUGGIA (VC), ITALY
製造廠國別 ITALY
異動日期 2014-10-31
效能 本產品利用化學冷光微粒免疫(CLIA)方法來定量人類血清、血漿中對抗弓漿蟲(Toxoplasma gondii)之專一性IgG抗體。需搭配禮亞尚分析儀使用。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝