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許可證字號 | 衛部醫器輸字第026276號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2019-07-22 |
發證日期 | 2014-07-22 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602627600 |
中文品名 | 禮亞尚巨細胞病毒IgG檢測試劑 第二代 |
英文品名 | LIAISON CMV IgG II |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C3175 巨細胞病毒血清試劑 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 太暘生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 |
申請商統一編號 | 20921362 |
製造商名稱 | DIASORIN S.P.A |
製造廠廠址 | VIA CRESCENTINO SNC, 13040 SALUGGIA (VC), ITALY |
製造廠國別 | ITALY |
異動日期 | 2014-10-28 |
效能 | 本產品利用化學冷光微粒免疫(CLIA)方法定量人類血清、血漿中巨細胞病毒IgG抗體。本產品需搭配禮亞尚分析儀使用。 |
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