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| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026279號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-07-22 |
| 發證日期 | 2014-07-22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602627903 |
| 中文品名 | 貝克曼庫爾特果糖胺試劑 |
| 英文品名 | Beckman Coulter Fructosamine |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B7470 糖(基)化血紅素分析 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 |
| 申請商統一編號 | 09435364 |
| 製造商名稱 | SENTINEL CH. SPA |
| 製造廠廠址 | VIA ROBERT KOCH, 2, 20152 MILANO, ITALY |
| 製造廠國別 | ITALY |
| 異動日期 | 2014-08-06 |
| 效能 | 利用動力學呈色法(Kinetic colorimetric)測定人體血清和血漿中果糖胺(Fructosamine)濃度。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |