本站大部份資料在 2016 年後就未更新，若資料內無明確標示資料時間，請預設該資料為過時資料並斟酌使用，謝謝
| column | value |
|---|---|
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026280號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-07-25 |
| 發證日期 | 2014-07-25 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602628001 |
| 中文品名 | “斯垂克” 紅血球沉降速率品管液 |
| 英文品名 | “Streck” ESR-Chex |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B8625 血液學品質管制混合物 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 瑞翰有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區仁愛路306巷79號4樓 |
| 申請商統一編號 | 53460137 |
| 製造商名稱 | STRECK |
| 製造廠廠址 | 7002 SOUTH 109TH STREET LA VISTA, NE 68128, USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-08-20 |
| 效能 | ESR-Chex是一已分析之雙濃度品管液，用以評估自動和人工檢驗紅血球沉降速率(ESR)方法的準確度和精密度。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |