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許可證字號 | 衛部醫器輸字第026288號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2019-08-04 |
發證日期 | 2014-08-04 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602628804 |
中文品名 | 速帝尿液檢測試紙 |
英文品名 | SD UroColor |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1340 尿葡萄糖(非定量)試驗系統 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 美艾利爾健康股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區南京東路四段16號11樓 |
申請商統一編號 | 04246879 |
製造商名稱 | STANDARD DIAGNOSTICS, INC. |
製造廠廠址 | 65,Borahagal-ro,Giheung-gu,Yongin-si,Gyeonggi-do,Republic of korea. |
製造廠國別 | KOREA |
異動日期 | 2014-12-05 |
效能 | 本產品係測定人類尿液中的潛血、膽紅素、尿膽色素原、酮體、蛋白質、亞硝酸鹽、葡萄糖、pH、比重、白血球和維他命C。 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
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包裝 |