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| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026290號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-08-04 |
| 發證日期 | 2014-08-04 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602629004 |
| 中文品名 | 諾法鐵人類單純皰疹病毒第一型免疫球蛋白G酵素免疫分析套組 |
| 英文品名 | NovaLisa HERPES SIMPLEX VIRUS 1 (HSV1) IgG |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3305 單純皰疹病毒血清試劑 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 太暘生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 |
| 申請商統一編號 | 20921362 |
| 製造商名稱 | NOVATEC IMMUNDIAGNOSTICA GMBH |
| 製造廠廠址 | WALDSTRABE 23 A6, 63128 DIETZENBACH, GERMANY |
| 製造廠國別 | GERMANY |
| 異動日期 | 2014-11-06 |
| 效能 | 利用酵素免疫分析試驗偵測有HSV2抗體存在時其人類血清或血漿(使用檸檬酸鹽當作抗凝劑)之HSV1感染狀況。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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