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| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026291號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-08-05 |
| 發證日期 | 2014-08-05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602629106 |
| 中文品名 | “西門子” 糖化血紅素試劑組 |
| 英文品名 | “Siemens” DCA Systems Hemoglobin A1c Reagent Kit |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B7470 糖(基)化血紅素分析 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 西門子股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街３號８樓 |
| 申請商統一編號 | 23526674 |
| 製造商名稱 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. |
| 製造廠廠址 | 430 S. BEIGER STREET, MISHAWAKA, IN 46544, USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-08-20 |
| 效能 | 本產品需搭配DCA分析儀以定量檢測血中血紅素A1c的濃度百分比，來監控糖尿病患者的長期照護。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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