本站大部份資料在 2016 年後就未更新，若資料內無明確標示資料時間，請預設該資料為過時資料並斟酌使用，謝謝
| column | value |
|---|---|
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026298號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-08-11 |
| 發證日期 | 2014-08-11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602629807 |
| 中文品名 | 羅美耐斯弗勒斯美普3D臨床多標的檢測儀 |
| 英文品名 | Luminex FLEXMAP 3D |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A2570 臨床多標的檢測系統儀器 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 太暘生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 |
| 申請商統一編號 | 20921362 |
| 製造商名稱 | LUMINEX CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 12212 TECHNOLOGY BLVD, AUSTIN, TX 78727, USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-09-09 |
| 效能 | Luminex FLEXMAP 3D系統專門用於進行多種基於xMAP技術的實驗室測試，檢測xMAP微珠表面的生物分子反應，該系統主要用於體外診斷。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |